Как хранить гепарин

Гепарин

Как хранить гепарин

Гепарин – антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Гепарина – раствор для инъекций и гель для наружного применения.

Действующее вещество препарата – гепарин натрия, его концентрация составляет:

  • В 1 мл раствора – 5000 МЕ;
  • В 1 грамме геля – 1000 МЕ.

В соответствии с инструкцией к Гепарину, препарат предназначен для профилактики и лечения:

  • Венозных тромбозов, включая тромбоз почечных вен, тромбоз глубоких и поверхностных вен нижних конечностей;
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • Тромбоэмболических осложнений, связанных с фибрилляцией предсердий;
  • Периферических артериальных эмболий, в т.ч. обусловленных митральными пороками сердца;
  • Микротромбообразований и нарушений микроциркуляции, в том числе при форсированном диурезе, гломерулонефритах и гемолитикоуремическом синдроме (включая волчаночный нефрит).

Также показаниями к применению Гепарина являются:

  • Острые и хронические коагулопатии потребления (включая первую стадию ДВС-синдрома);
  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при высокой вероятности развития венозных или артериальных тромбозов/тромбоэмболий, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонной ангиопластике со стентированием или без него), при тромболитической терапии;
  • Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, включая нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ.

Кроме того, Гепарин применяют для:

  • Профилактики свертывания крови при гемотрансфузии, гемодиализе и в системах экстракорпоральной циркуляции (при цитаферезе, гемосорбции и экстракорпоральном кровообращении при операции на сердце);
  • Обработки периферических венозных катетеров.

Гель Гепарин, по инструкции, предназначен для профилактики и лечения:

  • Травм и ушибов (в т.ч. суставов, сухожилий, мышечной ткани);
  • Подкожных гематом;
  • Локализованных инфильтратов и отеков;
  • Слоновости;
  • Поверхностного перифлебита;
  • Тромбофлебита поверхностных вен;
  • Лимфангита;
  • Поверхностного мастита;
  • Постинъекционного и постинфузионного флебита.

Противопоказания

Системное применение Гепарина противопоказано при:

  • Беременности и кормлении грудью;
  • Гепарин-индуцированной тромбоцитопении (с тромбозом или без него) в настоящее время или в анамнезе;
  • Кровотечениях (кроме случаев, когда польза превышает потенциальный риск);
  • Повышенной чувствительности к гепарина натрию и любому вспомогательному компоненту препарата.

В виде инъекций Гепарин с осторожностью назначают при поливалентной аллергии (включая бронхиальную астму), а также при патологических состояниях с высоким риском кровотечения, таких как:

  • Геморрагический инсульт;
  • Варикозное расширение вен пищевода, в том числе при циррозе печени;
  • Острый и подострый инфекционный эндокардит;
  • Злокачественные новообразования;
  • Расслаивание аорты;
  • Аневризма сосудов головного мозга;
  • Геморрой;
  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Язвенный колит;
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • Длительное использование тонкокишечных и/или желудочных дренажей;
  • Геморрагический диатез;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Тромбоцитопения;
  • Гемофилия;
  • Лейкоз;
  • Врожденный дефицит антитромбина III;
  • Проведение заместительной терапии препаратами антитромбина III.

Следующие патологические и физиологические состояния также требуют особого наблюдения за пациентом:

  • Возраст старше 60 лет (особенно это касается женщин);
  • Васкулиты;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия;
  • Тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции;
  • Период после хирургического вмешательства на спинном или головном мозге, на глазах;
  • Недавно перенесенная эпидуральная анестезия или спинальная (люмбальная) пункция;
  • Ранний послеродовый период;
  • Угрожающий аборт;
  • Период менструации;
  • Детский возраст до 3 лет.

Наружно Гепарин запрещено применять при:

  • Гиперчувствительности к компонентам;
  • Травматическом нарушении целостности кожных покровов;
  • Язвенно-некротических процессах.

С осторожностью гель следует применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.

Раствор Гепарин предназначен для подкожных инъекций (в область живота), для непрерывной внутривенной инфузии или регулярных внутривенных инъекций.

Начальная дозировка составляет 5 000 МЕ и всегда вводится внутривенно.

Поддерживающие дозы препарата зависят от способа применения:

  • При подкожном введении – по 15000-20000 МЕ каждые 12 часов или 8000-10000 МЕ каждые 8 часов;
  • При регулярных внутривенных инъекциях – по 5000-10000 МЕ каждые 4-6 часов;
  • При непрерывной внутривенной инфузии (Гепарин разводят 0,9% раствором натрия хлорида) – по 1000-2000 МЕ/час (24000-48000 МЕ в сутки).

Начальная доза Гепарина для детей – 75-100 МЕ/кг, вводят препарат внутривенно болюсно в течение 10 минут. В дальнейшем раствор вводят внутривенно капельно в поддерживающих дозировках:

  • Новорожденным до 3-месячного возраста – 25-30 МЕ/кг/в час, в сутки – не более 800 МЕ/кг;
  • Малышам 4-12 месяцев – 25-30 МЕ/кг/в час, в сутки – не более 700 МЕ/кг;
  • Детям старше 1 года – 18-20 ME /кг/ч, в сутки – до 500 MЕ/кг.

Наружно гель Гепарин наносят на пораженные участки в количестве 0,5-1 г (3-10 см) от 1 до 3 раз в сутки.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при системном применении Гепарина:

  • Повышение АД, эозинофилия;
  • Аллергические реакции;
  • Кровотечения из ЖКТ, мочевых путей, операционных ран;
  • Кровоизлияния в различных органах;
  • Головокружение, головная боль;
  • Тошнота, рвота, диарея.

При наружном применении Гепарина возможны гиперемия кожи и аллергические реакции.

Аналоги

  • Раствора – Гепарин-натрий Браун, Гепарин Сандоз, Гепарин-Ферейн, Гепарин Дж;
  • Геля – Гепарин-Акригель 1000, Тромблесс, Лиотон 1000, Лавенум.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует при температуре до 25 ºС. Срок годности раствора – 3 года, геля – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/geparin.html

Гепарин: инструкция по применению препарата

Как хранить гепарин

Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, геморрой (в т.ч. послеродовой), слоновость, поверхностный перифлебит, лимфангит, поверхностный мастит, локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.

субстанция-порошок аморфный; банка (баночка) 30 г; субстанция-порошок аморфный; банка (баночка) 500 г; субстанция-порошок аморфный; банка (баночка) 1000 г;

субстанция-порошок аморфный; банка (баночка) 2000 г;

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие.

Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

Постепенно высвобождающийся из мази и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

При беременности и в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям.

Категория действия на плод по FDA — C.

Гиперчувствительность; для парентерального применения: геморрагический диатез, гемофилия, васкулит, тромбоцитопения (в т.ч. вызванная гепарином в внвмнезе), кровотечение, лейкоз, повышенная проницаемость сосудов, полипы, злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ, варикозное расширение вен пищевода, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острый бактериальный эндокардит, травма (особенно черепно-мозговая), недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, мозге и позвоночнике, тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Для наружного применения: язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.

Системные эффекты Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) — ранняя (2–4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная), в редких случаях с летальным исходом; геморрагические осложнения — кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей, ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники, надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности). Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови. Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Прочие: при длительном применении — алопеция, остеопороз, кальцификация мягких тканей, угнетение синтеза альдостерона; инъекционные реакции — раздражение, гематома, болезненность при введении.

При наружном применении: гиперемия кожи, аллергические реакции.

Наружно: столбик геля или мази длиной 3-10 см (0.5-1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки. Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенной мазью накладывают непосредственно на ущемленные узлы и фиксируют повязкой.

С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный мазью, который вводят в задний проход. Курс – 3-4 дня. В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожу вокруг язвы.

Мазь применяют 2-3 раза в день, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений (в среднем от 3 до 7 дней, возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом).

Не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными ЛС.

Необходим постоянный контроль времени свертывания крови; отмена должна проводиться постепенно.

При наружном применении не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки. Гель не назначают одновременно с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными ЛС.

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

48 мес.

B Кроветворение и кровь

B01 Антикоагулянты

B01A Антикоагулянты

B01AB Гепарин и его производные

Источник: https://med36.com/drug/1356

Гепарин (5000 ЕД/мл) (Белмедпрепараты РУП)

Как хранить гепарин

Раствор для инъекций 5000 ЕД/мл

Состав

1 флакон содержит

активное вещество – гепарин (в виде гепарина натрия) – 25000 ЕД (для объема 5 мл) или 50 000ЕД (для объема 10 мл) ,

вспомогательные вещества – спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые. Гепарин.

Код АТХ В01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения ТCmax- 4-5 ч. Связь с белками плазмы крови – до 95 %, объем распределения очень маленький – 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.

Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке.

При ингаляционном способе введения (вдыхании) поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого он постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах.

Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия.

Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем – 1.

5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения.

Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III – ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X).

Гепарин нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из фибриногена, а так же в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.

Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона.

В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда.

В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых – для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При внутривенном введении свертывание крови замедляется почти сразу, при внутримышечном введении – через 15-30 мин, при подкожном – через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта – через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно – 4-5, 6-8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект – предотвращение тромбообразования – сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Показания к применению

– тромбозы, тромбоэмболии и их осложнений (профилактика и лечение)

– предупреждение свертывания крови (в сердечно-сосудистой хирургии)

– тромбозы коронарных сосудов, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови

– послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе

– профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа

Способ применения и дозы

Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

С профилактической целью подкожно по 5000 ЕД/сутки, с интервалами 8-12 часов.

Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы).

Первую инъекцию следует осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают используя внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

– при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 Ед/час (24000-48000 ЕД/сутки), разводя гепарин в 0,9 % растворе хлорида натрия;

– при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 часа.

Дозы гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5 -2 раза больше контрольного.

При подкожном введении малых доз гепарина (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивают более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 5000мл крови.

При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 ЕД, затем в середине процедуры – еще 30000-50000 ЕД.

Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят внутривенно капельно:

в возрасте старше 3 лет 500 ЕД/кг/сутки под контролем АЧТВ.

МедДемопат
Добавить комментарий